Zdravotnický prostředek MW DP

Verze: 1.10.0

  • Označení CE
  • Symbol zdravotnického prostředku

MW DP je zdravotnický prostředek 
I. třídy v souladu s článkem 19 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS.

Určený účel:

MW DP je určený pro pacienty starší 18 let, u kterých slouží jako prevence rozvoje závažných psychiatrických onemocnění, a tudíž pomáhá při zvládání mírných až středně závažných psychických potíží. MW DP využívá údaje pro terciární prevenci a umožňuje pacientům osvojit si postupy a metody kognitivně-behaviorální terapie pro zvládání životních situací tak, aby pacienti mohli zlepšit svůj zdravotní stav, zmírnit symptomy nemoci, předcházet komplikacím a dosáhnout pozitivních klinických výsledků. Lepší zvládání životních situací při mírných a středně závažných psychických obtížích je dosaženo zvýšením sebeuvědomění prostřednictvím sebepozorování, zpětnou vazbou k prožitým situacím a poskytováním vzdělávání. MW DP není určen k nahrazení prezenční léčby poskytované poskytovatelem zdravotní péče ani k poskytování informací, které slouží pro stanovení diagnózy nebo k léčebným účelům.

Symbol varování

Kontraindikace:

Prostředek MW DP není určen pro osoby mladší 18 let.

Varování a upozornění:

  • Prostředek MW DP není určen k nahrazení prezenční léčby lékařem nebo psychoterapeutem.
  • MW DP neposkytuje informace, které slouží pro stanovení diagnózy nebo k léčebným účelům.
  • Účinnost MW DP nebyla ověřována u osob v akutním stádiu psychické poruchy nebo se sebevražednými úmysly. MW DP nenahrazuje akutní péči či krizovou intervenci.
  • Prostředek MW DP není určen osobám s organickými poruchami. Účinnost prostředku MW DP nemusí být naplněna uživateli, kteří se cítí nejistí v práci na počítači.
  • Pokud myslíte na to, že už nechcete žít, je důležité o tom někomu říct.
  • Důrazně doporučujeme, abyste se obrátili na svého praktického lékaře nebo psychiatra.
  • Pokud vykazujete těžkou nebo extrémně těžkou formu duševní poruchy, prostředek MW DP Vám může pomoci snížit tyto příznaky, nicméně doporučujeme, abyste se také obrátili na svého praktického lékaře nebo psychiatra a prodiskutovali své obtíže.
  • V případě potřeby akutní péče či krizové intervence se prosím obraťte na linky krizové intervence či na nejbližšího poskytovatele akutní péče ve Vašem okolí. Pokud je Váš život v ohrožení, zavolejte na 155.
  • Symbol výrobce
  • MINDWALK s.r.o.
    Nárožní 1400/7, Stodůlky,
    158 00 Praha 5,
    Česká republika

  • Symbol datumu výroby
  • 24-06-14

  • Symbol seriového čísla
  • 240614

  • 08594219870018
    (21)240614
    (11)240614
    (8012)1100

Příslušenství ke zdravotnickému prostředku SAM

Verze: 1.10.0

  • Označení CE
  • Symbol zdravotnického prostředku

SAM je příslušenství zdravotnického prostředku rizikové třídy I v souladu s článkem 19 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS.

Určený účel:

SAM je určený uživatelům starším 18 let k pomoci s prvním výběrem ​​programu ve zdravotnickém prostředku MW DP. SAM je příslušenstvím zdravotnického prostředku MW DP a je určený pro použití pouze v kombinaci s touto aplikací. SAM není určen k poskytování informací, které slouží pro stanovení diagnózy nebo k jakýmkoliv léčebným účelům.

Symbol varování

Kontraindikace:

SAM není určen pro osoby mladších 18 let.

Varování a upozornění:

  • SAM není určen k nahrazení stanovení diagnózy lékařem nebo klinickým psychologem.
  • SAM není vhodný pro jedince, kteří se cítí nejistí v práci na počítači.
  • SAM není určen k poskytování informací, které slouží pro stanovení diagnózy nebo k jakýmkoliv léčebným účelům.
  • Symbol výrobce
  • MINDWALK s.r.o.
    Nárožní 1400/7, Stodůlky,
    158 00 Praha 5,
    Česká republika

  • Symbol datumu výroby
  • 24-10-31

  • Symbol seriového čísla
  • 241031

  • 08594219870018
    (21)241031
    (11)241031
    (8012)110