Zdravotnický prostředek MW DP

Verze: 1.0.1

  • Označení CE
    • Symbol zdravotnického prostředku

      MW DP je zdravotnický prostředek 
I. třídy v souladu s článkem 19 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS.

      Určený účel:

      MW DP je určený pro pacienty starší 18 let, u kterých slouží jako prevence rozvoje závažných psychiatrických onemocnění, a tudíž pomáhá při zvládání mírných až středně závažných psychických potíží. MW DP využívá údaje pro terciární prevenci a umožňuje pacientům osvojit si postupy a metody kognitivně-behaviorální terapie pro zvládání životních situací tak, aby pacienti mohli zlepšit svůj zdravotní stav, zmírnit symptomy nemoci, předcházet komplikacím a dosáhnout pozitivních klinických výsledků. Lepší zvládání životních situací při mírných a středně závažných psychických obtížích je dosaženo zvýšením sebeuvědomění prostřednictvím sebepozorování, zpětnou vazbou k prožitým situacím a poskytováním vzdělávání. MW DP není určen k nahrazení prezenční léčby poskytované poskytovatelem zdravotní péče ani k poskytování informací, které slouží pro stanovení diagnózy nebo k léčebným účelům.

      Symbol varování

      Kontraindikace:

      Prostředek MW DP není určen pro osoby mladší 18 let.

      Varování a upozornění:

      • Prostředek MW DP není určen k nahrazení prezenční léčby lékařem nebo psychoterapeutem.
      • MW DP neposkytuje informace, které slouží pro stanovení diagnózy nebo k léčebným účelům.
      • Účinnost MW DP nebyla ověřována u osob v akutním stádiu psychické poruchy nebo se sebevražednými úmysly. MW DP nenahrazuje akutní péči či krizovou intervenci.
      • Prostředek MW DP není určen osobám s organickými poruchami. Účinnost prostředku MW DP nemusí být naplněna uživateli, kteří se cítí nejistí v práci na počítači.
      • Pokud myslíte na to, že už nechcete žít, je důležité o tom někomu říct.
      • Důrazně doporučujeme, abyste se obrátili na svého praktického lékaře nebo psychiatra.
      • Pokud vykazujete těžkou nebo extrémně těžkou formu duševní poruchy, prostředek MW DP Vám může pomoci snížit tyto příznaky, nicméně doporučujeme, abyste se také obrátili na svého praktického lékaře nebo psychiatra a prodiskutovali své obtíže.
      • V případě potřeby akutní péče či krizové intervence se prosím obraťte na linky krizové intervence či na nejbližšího poskytovatele akutní péče ve Vašem okolí. Pokud je Váš život v ohrožení, zavolejte na 155.
      • Symbol výrobce
        • MINDWALK s.r.o.
          Nárožní 1400/7, Stodůlky,
          158 00 Praha 5,
          Česká republika

          • Symbol datumu výroby
            • 24-06-14

              • Symbol seriového čísla
                • 240614

                    • 08594219870018
                      (21)240614
                      (11)240614
                      (8012)101